Версия для слабовидящих
ГКБ № 67

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиничеcкая больница № 67 имени Л.А. Ворохобова Департамента здравоохранения города Москвы

Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2/44

Услуги

Центр клинических исследований ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова (далее Центр) предлагает своим клиентам специализированные услуги по организации и проведению клинических исследований лекарственных средств (далее КИ) в объеме II- IV фазы,  клинические испытания медицинских изделий (далее КИМИ) в объеме без - и с участием человека .

Возможности Центра по организации КИ включают:

Клинические исследования II фазы. Цель исследований II фазы— определить уровень дозирования и схему приёма препарата для исследований фазы III.

Клинические исследования III фазы, включая исследования, проводимые в ходе регистрационных действий. Цель исследований III фазы- подтвердить предварительно оцененные в ходе фазы II безопасность и эффективность препарата для определённого показания в определённой популяции. Подтвердив эффективность и безопасность препарата в ходе исследований фазы III, фармацевтическая компания формирует так называемое "регистрационное досье" испытуемого лекарственного препарата, которое представляется в уполномоченный орган здравоохранения, осуществляющий регистрацию лекарственных средств.

Клинические исследования IV фазы. Фаза IV также известна как пострегистрационные исследования. Эти исследования, проводимые после регистрации препарата в соответствии с утвержденными показаниями, необходимы для оптимизации его применения. Требование о проведении этих исследований может исходить как от регуляторных органов здравоохранения, так и от компании-спонсора.

После проведения КИ лекарственного препарата Центром осуществляется:

  • Сбор информации и статистический анализ.

  • Подготовка отчета о клиническом исследовании.

  • Подготовка научных публикаций результатов исследования для медицинского сообщества.

Возможности Центра по организации КИМИ включают:

Проведение испытания медицинского изделия в виде:

  • анализа и оценки клинических данных (без участия человека);

  • испытание медицинского изделия с участием человека.