ул. Саляма Адиля, д. 2/44
Подробная информация
Книга отзывов
Всем доброго времени! Хочу выразить искреннюю благодарность за моё спасение Гулому Владимиру Викторовичу! 05 сентября он провёл сложную операцию на моём позвоночнике. Сделал всё максимально возможное, чтобы моя жизнь как и прежде была счастливой и полна радости, а не слёз и мучений от боли. Операция прошла успешно. И это всё благодаря Гулому Владимиру Викторовичу – профессионалу, высококлассному специалисту, человеку, знающему и любящему своё дело. Он очень внимательно относится к пациентам, ком...
Завадская Инга Михайловна

Центр клинических исследований ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова (далее Центр) предлагает своим клиентам специализированные услуги по организации и проведению клинических исследований лекарственных средств (далее КИ) в объеме II- IV фазы,  клинические испытания медицинских изделий (далее КИМИ) в объеме без - и с участием человека .

Возможности Центра по организации КИ включают:

ü  Клинические исследования II фазы. Цель исследований II фазы— определить уровень дозирования и схему приёма препарата для исследований фазы III.

ü  Клинические исследования III фазы, включая исследования, проводимые в ходе регистрационных действий. Цель исследований III фазы- подтвердить предварительно оцененные в ходе фазы II безопасность и эффективность препарата для определённого показания в определённой популяции. Подтвердив эффективность и безопасность препарата в ходе исследований фазы III, фармацевтическая компания формирует так называемое "регистрационное досье" испытуемого лекарственного препарата, которое представляется в уполномоченный орган здравоохранения, осуществляющий регистрацию лекарственных средств.

ü  Клинические исследования IV фазы. Фаза IV также известна как пострегистрационные исследования. Эти исследования, проводимые после регистрации препарата в соответствии с утвержденными показаниями, необходимы для оптимизации его применения. Требование о проведении этих исследований может исходить как от регуляторных органов здравоохранения, так и от компании-спонсора.

После проведения КИ лекарственного препарата Центром осуществляется:

Ø  Сбор информации и статистический анализ.

Ø  Подготовка отчета о клиническом исследовании.

Ø  Подготовка научных публикаций результатов исследования для медицинского сообщества.

Возможности Центра по организации КИМИ включают:

ü  Проведение испытания медицинского изделия в виде:

Ø  анализа и оценки клинических данных (без участия человека);

Ø  испытание медицинского изделия с участием человека.