ул. Саляма Адиля, д. 2/44
Подробная информация
Книга отзывов
Хочу выразить сердечную благодарность коллективу 1-го хирургического отделения,от заведующего до санитарок.Все очень понравилось!-,а особенно Чистякову Владимиру Владимировичу за чуткое отношение и профессионализм.Хочется пожелать успехов в вашем нелегком деле и крепкого здоровья!С уважением....
Матвеева Лада

Центр клинических исследований ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова (далее Центр) предлагает своим клиентам специализированные услуги по организации и проведению клинических исследований лекарственных средств (далее КИ) в объеме II- IV фазы,  клинические испытания медицинских изделий (далее КИМИ) в объеме без - и с участием человека и определение биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств (генериков).

Возможности Центра по организации КИ включают:

ü  Клинические исследования II фазы. Цель исследований II фазы— определить уровень дозирования и схему приёма препарата для исследований фазы III.

ü  Клинические исследования III фазы, включая исследования, проводимые в ходе регистрационных действий. Цель исследований III фазы- подтвердить предварительно оцененные в ходе фазы II безопасность и эффективность препарата для определённого показания в определённой популяции. Подтвердив эффективность и безопасность препарата в ходе исследований фазы III, фармацевтическая компания формирует так называемое "регистрационное досье" испытуемого лекарственного препарата, которое представляется в уполномоченный орган здравоохранения, осуществляющий регистрацию лекарственных средств.

ü  Клинические исследования IV фазы. Фаза IV также известна как пострегистрационные исследования. Эти исследования, проводимые после регистрации препарата в соответствии с утвержденными показаниями, необходимы для оптимизации его применения. Требование о проведении этих исследований может исходить как от регуляторных органов здравоохранения, так и от компании-спонсора.

После проведения КИ лекарственного препарата Центром осуществляется:

Ø  Сбор информации и статистический анализ.

Ø  Подготовка отчета о клиническом исследовании.

Ø  Подготовка научных публикаций результатов исследования для медицинского сообщества.

Возможности Центра по организации КИМИ включают:

ü  Проведение испытания медицинского изделия в виде:

Ø  анализа и оценки клинических данных (без участия человека);

Ø  испытание медицинского изделия с участием человека.

 

Возможности Центра по организации биоэквивалентности генериков (дженериков) включают:

Ø  Сравнительные фармакокинетические исследования с участием здоровых добровольцев, в которых активный фармацевтический ингридиент и/или его метаболиты определяются как функция времени в различных биологических жидкостях(плазме, крови, сыворотке или моче для опредления фармакокинетических показателей в виде AUC и C max;

Ø  Сравнительные фармакодинамические исследования с участием людей;

Ø  Сравнительные клинические исследования;

Ø  Сравнительные исследования in vitro.