Информация для компаний-спонсоров клинических исследований

Документы принимаются в Центре клинических исследований

Г. Москва, ул. Саляма Адиля 2/44 корпус А 5 этаж Отдел клинической фармакологии

Галицкий Антон Анатольевич – Старший координатор-исследователь.Тел.(495)530-32-08, e-mail: GalitskijAA@zdrav.mos.ru

Уважаемые заказчики!

В соответствии с положением о проведении клинических исследований лекарственных средств Центр клинических исследований приступает к проведению клинического исследования на основании следующих документов:

1) Разрешения Минздрава РФ либо иного уполномоченного органа на проведение клинического исследования;

2) Положительного разрешения локального Комитета по этике;

3) Договора о проведении исследования.

Список СОПов

Пакет документов для подачи в Комитет по этике для компаний - спонсоров клинических исследований

Заявление в адрес Комитета

Регистрационная форма на проведение этической экспертизы

Полный пакет документов, необходимых для проведения правовой экспертизы проекта договора

О сроках и порядке передачи информации о нежелательных реакциях