Информация для компаний-спонсоров клинических исследований

Документы принимаются в Центре клинических исследований

Г. Москва, ул. Саляма Адиля 2/44 корпус А 5 этаж Отдел клинической фармакологии

Заведующий: Митрохин Сергей Дмитриевич

Контактный телефон: +7 (495) 530-32-03

Адрес электронной почты: klin-pharma@67gkb.ru

Галицкий Антон Анатольевич – Старший координатор-исследователь.Тел.(495)530-32-08;8(964)-774-11-41 e-mail: octaedr@mail.ru,  a.galitskiy@67gkb.ru


Уважаемые заказчики! 

В соответствии с положением о проведении клинических исследований лекарственных средств Центр клинических исследований приступает к проведению клинического исследования на основании следующих документов:

1)      Разрешения Минздрава РФ либо иного уполномоченного органа на проведение клинического исследования;

2)      Положительного разрешения локального Комитета по этике;

3)      Договора о проведении исследования.

Список СОПов

Пакет документов для подачи в Комитет по этике для компаний - спонсоров клинических исследований  

Заявление в адрес Комитета

Регистрационная форма на проведение этической экспертизы

Полный пакет документов, необходимых для проведения правовой экспертизы проекта договора

О сроках и порядке передачи информации о нежелательных реакциях

WordPress Lessons